| 器械名称 | 牙科去冠器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20210115号 |
| 备案人名称 | 河北闰悦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2座102号 |
| 生产地址 | 石家庄市栾城区鑫源路与西外环交叉口天山创新孵化产业园A2座102号 |
| 型号规格 | 柄部型号：QGB-30(30g)、QGB-40(40g)、QGB-50(50g)；头部型号：QGJ-1、QGJ-2、QGJ-3、QGJ-4、QGJ-5、QGJ-6、QGJ-7 |
| 产品描述 | 由头部和柄部组成。不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-09 |
| 变更情况 | 产品描述由“通常由头部和柄部组成。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成。不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于口腔科治疗时，去除牙齿上的金属冠。”变更为“用于口腔科治疗时，去除牙齿上的牙冠。”变更时间2022年05月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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