| 器械名称 | 血液细胞分析仪样本处理用器械包 |
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| 备案号 | 湘长械备20210472号 |
| 备案人名称 | 湖南伊鸿健康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301302303501502503 |
| 型号规格 | 型号：YH-HC101 规格：1人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品有效期 | 产品应该在5℃～30℃避光保存，有效期两年。 |
| 产品描述 | 本产品由一次性使用末梢采血管、血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液、血细胞计数板组成。一次性使用末梢采血管：由毛细管、接头、滴头组成。管内壁不附着添加剂、非无菌提供；血细胞分析用溶血剂：分W型(白细胞计数用溶血剂)和P型(血小板计数用溶血剂), W型(白细胞计数用溶血剂)由盐酸、美蓝和纯化水配制而成，P型(血小板计数用溶血剂)由草酸铵、乙二胺四乙酸二钠和纯化水配制而成；血细胞分析用稀释液：由0.9%的氯化钠溶剂(生理盐水)组成；血细胞计数板：由玻璃和亚克力通过双面胶粘合制成，其上有精确刻度标识。 |
| 预期用途 | 一次性使用末梢采血管：用于人体末梢血的采集、存储；血细胞分析用溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定；血细胞分析用稀释液：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液；血细胞计数板：用于临床对血液、体液样本中有形成分进行计数。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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