| 器械名称 | 负压引流器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160013号 |
| 备案人名称 | 石家庄诺利达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区信工路18号信息工程学院南行1000米路西 |
| 生产地址 | 石家庄高新区信工路18号信息工程学院南行1000米路西 |
| 型号规格 | FYD-T、FYD-F、FYD-X、FYD-N |
| 产品描述 | 本产品主要由负压瓶、进气管、排液阀、连接管、集液袋、悬挂装置、止溢阀(选配)组成。本品为非无菌产品，不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，利用负压引流(对引流速率和压力没有特定的控制功能)向外引出并收集体内液体。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-20 |
| 变更情况 | 产品描述由“预期与插入体内的引流导管相连接的体外容器，利用负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。本产品为非一次性使用无菌产品，且产品中不包括负压吸引源（电动）和负压引流管。”变更为“本产品主要由负压瓶、进气管、排液阀、连接管、集液袋、悬挂装置、止溢阀（选配）组成。本品为非无菌产品，不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”；预期用途由“用于向外引出并收集体内液体。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，利用负压引流（对引流速率和压力没有特定的控制功能）向外引出并收集体内液体。”变更时间2022年04月20日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
