| 器械名称 | 核酸提取试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210189号 |
| 备案人名称 | 苏州创澜生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区桑田街218号生物产业园2号楼301单元 |
| 型号规格 | A型(预分装a型)：24测试/盒、48测试/盒。B型(预分装b型)：32测试/盒、96测试/盒、1152测试/盒、2304测试/盒。C型(大包装)：48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 2-35℃保存，避免阳光直射，24个月 |
| 产品描述 | 产品由裂解液、洗涤液、磁珠悬液和洗脱液组成。裂解液主要成分为硫氰酸胍、十二烷基肌氨酸钠；洗涤液主要成分为乙醇；磁珠悬液主要成分为磁珠；洗脱液主要成分为纯化水。 |
| 预期用途 | 用于样本中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
