| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210224号 |
| 备案人名称 | 广东国盛医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层 |
| 型号规格 | 型号：FIL-Vrs、FIL-BT 规格：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | FIL-Vrs：由裂解液FIL、洗液PW1、洗液PW2、无核酸酶水、核酸吸附柱V、收集管、蛋白酶K、核酸助沉剂组成。FIL-BT ：由缓冲液FPE、裂解液FIL、洗液PW1、洗液PW2、洗脱液EB、核酸吸附柱BT、收集管、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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