| 器械名称 | 医用超声耦合剂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150121号 |
| 备案人名称 | 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 生产地址 | 元氏县红旗南大街567号 |
| 型号规格 | 5g，10g，12g，15g，16g，18g，20g，25g，30g，40g，50g，100g，150g，250g，500g，1000g，1500g，2000g。 |
| 产品描述 | 超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不备消毒功能，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-09 |
| 变更情况 | 产品描述由“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，不具备消毒功能，非无菌产品。”；预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。（不具备消毒作用）。”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。”变更时间2022年03月09日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
