| 器械名称 | 一次性使用隔离衣 |
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| 备案号 | 冀石械备20200119号 |
| 备案人名称 | 际华三五零二职业装有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 井陉县微水镇南、石家庄市桥西区新华路600号 |
| 生产地址 | 井陉县微水镇南、石家庄市桥西区新华路600号 |
| 型号规格 | 产品型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、FⅢ、G型;产品规格：小号、中号、大号、特大号、统号;包装规格：1件/袋、2件/袋、5件/袋、10件/袋 |
| 产品描述 | 本产品采用无纺布裁剪、缝制或热合而成，由衣身、衣袖组成。袖口为弹性松紧带或弹性罗纹收口。领口处和腰部采用无纺布系带或锦丝搭扣带粘合或无纺布系带及锦丝搭扣带粘合方式。非无菌提供，一次性使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651645813625.pdf) |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊， 病房， 检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-06 |
| 变更情况 | “产品型号：A型、B型 产品号型按大小分为：小号、中号、大号、特大号”变更为“产品型号：A型、B型；产品规格按大小分为：小号、中号、大号、特大号；包装规格：1件/袋”变更时间2020年09月28日；型号或规格由“产品型号：A型、B型；产品规格按大小分为：小号、中号、大号、特大号；包装规格：1件/袋”变更为“产品型号：A型、B型、C型、D型；产品规格按大小分为：小号、中号、大号、特大号；包装规格：1件/袋”变更时间2020年12月07日；代理人由“/”变更为“/”；型号或规格由“产品型号：A型、B型、C型、D型；产品规格按大小分为：小号、中号、大号、特大号；包装规格：1件/袋”变更为“产品型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型；产品规格：小号、中号、大号、特大号；包装规格：1件/袋、2件/袋、5件/袋、10件/袋”；产品描述由“本产品采用无纺布裁剪、缝制或热合而成，由衣身、衣袖、系带组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“本产品采用无纺布裁剪、缝制或热合而成，由衣身、衣袖、系带组成，袖口为弹性松紧带或弹性罗纹收口。C型领口处采用锦丝搭扣带粘合方式。非无菌提供，一次性使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648082858422.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648082858622.pdf)变更时间2022年03月28日；型号或规格由“产品型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型；产品规格：小号、中号、大号、特大号；包装规格：1件/袋、2件/袋、5件/袋、10件/袋(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648082858422.pdf)”变更为“产品型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、FⅢ；产品规格：小号、中号、大号、特大号；包装规格：1件/袋、2件/袋、5件/袋、10件/袋”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648709300458.pdf)变更时间2022年04月06日；型号或规格由“产品型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、FⅢ；产品规格：小号、中号、大号、特大号；包装规格：1件/袋、2件/袋、5件/袋、10件/袋(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648709300458.pdf)”变更为“产品型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、FⅢ、G型(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651645813625.pdf)产品规格：小号、中号、大号、特大号、统号包装规格：1件/袋、2件/袋、5件/袋、10件/袋”；产品描述由“本产品采用无纺布裁剪、缝制或热合而成，由衣身、衣袖、系带组成，袖口为弹性松紧带或弹性罗纹收口。C型领口处采用锦丝搭扣带粘合方式。非无菌提供，一次性使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648082858622.pdf)”变更为“本产品采用无纺布裁剪、缝制或热合而成，由衣身、衣袖组成。袖口为弹性松紧带或弹性罗纹收口。领口处和腰部采用无纺布系带或锦丝搭扣带粘合或无纺布系带及锦丝搭扣带粘合方式。非无菌提供，一次性使用。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1651645813625.pdf)变更时间2022年05月06日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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