| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 冀石械备20160071号 |
| 备案人名称 | 河北博瑞医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新乐市协神乡笔头村村南412米路东 |
| 生产地址 | 新乐市协神乡笔头村村南412米路东 |
| 型号规格 | 型号/规格：BR-1、BR-2、BR-3、BR-4、BR-5、BR-6、BR-7、BR-8； 包装/规格：1套/盒；150盒/箱、180盒/箱、190盒/箱、200盒/箱 |
| 产品描述 | 一次性使用口腔器械盒由口镜、牙探针、牙用镊、脱脂棉球、检查手套、吸唾管、医用检查垫、水枪头等8种医疗器械组成；口镜：主要由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成；牙探针：探触器械，末端为细的工作部分、 根据用途，工作部分通常为针状、钩状；牙用镊：由一对尾部叠合的叶片组成，由不锈钢或碳钢材料制成；脱脂棉球：皮肤、创面消毒处理时，涂抹药物或消毒剂的工，不含药物或消毒剂；检查手套:医疗检查过程中穿戴于检 查者手部；吸唾管：由不锈钢或聚氯乙烯制成，通常与牙科综合治疗台的抽 吸装置一起使用；医用检查垫为一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单；水枪头使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。本品为非无菌。 |
| 预期用途 | 口镜：用于口腔检查。牙探针：用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。牙用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。脱脂棉球：用于对手术或穿刺部位的皮肤、机械创伤及器械的局部涂抹消毒剂。检查手套：用于防止医生与患者之间的交叉感染。吸唾管：用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。医用检查垫：用于卧床病人保洁；水枪头用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-05-11 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“河北省石家庄市新乐市长寿街道办事处堽头村旧乡政府东侧”变更为“新乐市协神乡笔头村村南412米路东”；生产地址由“河北省石家庄市新乐市长寿街道办事处堽头村旧乡政府东侧”变更为“新乐市协神乡笔头村村南412米路东”变更时间2020年05月28日；变更时间2022年05月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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