| 器械名称 | TPO抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180201号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼 |
| 生产地址 | 福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼 |
| 型号规格 | 即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶。。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存,禁止冻存。有效期18个月。 |
| 产品描述 | TPO抗体试剂抗体克隆号与编号相对应：MAB-0630鼠单抗(克隆号AC25)；MAB-0800鼠单抗(克隆号2G2)；MAB-1018鼠单抗(克隆号MX113)。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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