| 器械名称 | ALK抗体试剂(免疫组织化学) |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20180026号 |
| 备案人名称 | 福州迈新生物技术开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县科技东路3号福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼 |
| 生产地址 | 福州高新区海西高新技术产业园创新园12号楼 |
| 型号规格 | 型号：型号A、型号B、型号C规格：即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、15ml/瓶；浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1.0ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 2~8℃保存，禁止冻存。有效期18个月。 |
| 产品描述 | 型号A：编号MAB-0281 鼠抗人ALK单克隆抗体(克隆号5A4)、蛋白稳定剂；型号B：编号MAB-0848 鼠抗人ALK单克隆抗体(克隆号MX064)、蛋白稳定剂；型号C：编号RMA-1032 兔抗人ALK单克隆抗体(克隆号MXR016)、蛋白稳定剂。 |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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