| 器械名称 | 体位固定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20160015号 |
| 备案人名称 | 广州天泓医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区连云路8号12栋202房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区连云路8号3栋102房、12栋202房 |
| 型号规格 | 体规格/型号附件3 |
| 产品描述 | 由高分子固定绷带、外科胶带组成，组成包内各组成器械均属于第一类医疗器械。高分子固定绷带：为纺织加工而成的卷状材料。其形状通过绑扎的形式对创面敷料进行固定和限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。外科胶带：为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 高分子固定绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。 外科胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 该产品为器械包。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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