变更情况 |
2015年3月9日,注册地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”;2015年7月16日,预期用途由“ 超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”变更为“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)”。2017年05月19日,备案人组织机构代码由“76952264-1”变更为“914401167695226412”;生产地址由“广州经济技术开发区开发大道253号甲方主厂房第四层西北角广州开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”;2017年07月06日,备案人名称由“广州润虹医药科技有限公司”变更为“广州润虹医药科技股份有限公司”;2020年11月30日,预期用途由“用于探头与患者之间的超声耦合。(不具备消毒作用)”变更为“改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上。”;产品描述由“超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”。2020年12月09日,生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”。2022年05月24日,备案人注册地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号(6)栋第5层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层、第5层”;生产地址由“广州经济技术开发区永和经济区永盛路10号6栋第5层、5栋第4层”变更为“广州市黄埔区永盛路10号(6)栋第2层201室、第5层”。2022年06月16日,产品描述由“超声诊断和治疗操作中,充填或涂敷于皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”变更为“超声诊断操作中,涂敷于皮肤与探头辐射面之间,用于透射声波的中介媒质。”。产品技术要求变更。
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