| 器械名称 | 消毒刷 |
|---|---|
| 备案号 | 湘岳械备20160009号 |
| 备案人名称 | 湖南康沃医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园） |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市华容工业集中区行政服务中心（三封工业园） |
| 型号规格 | 消毒刷按照结构组成和材料不同分为 I 型和 II 型。消毒刷规格根据长度和宽度不同划分，附表。 |
| 产品描述 | 按结构组成和材料不同分为I型和II型。I型消毒刷由刷头和刷柄组成，刷头材料为海绵、脱脂纱布、脱脂棉、医用非织造布吸水性材料，刷柄材料为塑棒、竹棒、木棒、纸棒；II型消毒刷材料为针织布、梭织布、纯棉脱脂纱布、棉麻脱脂纱布、全棉非织造布、棉麻非织造布吸水材料经切割折叠或缝纫而成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于对皮肤、创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 岳阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-31 |
| 变更情况 | 产品名称由:“消毒刷（擦拭器）”变更为“消毒刷”;型号/规格由:“按照结构组成和材质不同分为I型和II型，按照使用环境不同I型消毒刷分为月子专用型、婴童专用型、老人专用型、口腔护理型、常规型；II型擦拭器分为清洁擦拭型、通用型；按照交付状态不同分为普通级和消毒级。”变更为“消毒刷按照结构组成和材料不同分为 I 型和 II 型。消毒刷规格根据长度和宽度不同划分，详见附表。”;产品描述由:“通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“按结构组成和材料不同分为I型和II型。I型消毒刷由刷头和刷柄组成，刷头材料为海绵、脱脂纱布、脱脂棉、医用非织造布吸水性材料，刷柄材料为塑棒、竹棒、木棒、纸棒；II型消毒刷材料为针织布、梭织布、纯棉脱脂纱布、棉麻脱脂纱布、全棉非织造布、棉麻非织造布吸水材料经切割折叠或缝纫而成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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