| 器械名称 | 一次性使用胃镜检查包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20160235号 |
| 备案人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰兴市新街镇新广路 |
| 生产地址 | 泰兴市新街镇新广路58号 |
| 产品描述 | 一次性使用胃镜检查包由基本配置：胃镜咬口、医用检查垫和选配：棉片、橡胶检查手套或医用薄膜手套、废液收集袋、敷料镊组成。胃镜咬口、敷料镊采用符合 YY/T0114 医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成；医用薄膜手套、废液收集袋采用符合 GB/T 11115-2009 规定的低密度聚乙烯树脂制成；橡胶检查手套采用 GB 10213 中规定的天然橡胶胶乳制成；医用检查垫采用符合 FZ/T64005 的无纺布制成；棉片采用符合 YY/T 0330-2015 中规定的医用脱脂棉制成。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合；本品辅助用于临床对患者胃镜检查。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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