| 器械名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200367号 |
| 备案人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰兴市新街镇新广路 |
| 生产地址 | 泰兴市新街镇新广路58号 |
| 型号规格 | 检查型 护理型 |
| 产品描述 | 本产品由牙探针、口镜、敷料镊、压舌板、医用检査垫、棉球、橡胶检查手套、医用薄膜手套、棉片、口腔止血钳组成。口腔包的口镜、牙探针、敷料镊采用YY/T 0114-2008规定的医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料或医用不锈钢材料制成；压舌板采用竹制或木制；医用检査垫、棉片采用符合FZ/T64005的无纺布制成；棉球采用符合YY/T0330的脱脂棉制成；橡胶检查手套采用GB 10213中规定的天然橡胶胶乳制成；医用薄膜手套采用符合GB/T 11115-2009规定的低密度聚乙烯树脂制成；口腔止血钳采用符合YY/T0114医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成。 |
| 预期用途 | 本产品供医疗机构为患者口腔检查、治疗时辅助使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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