| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220118号 |
| 备案人名称 | 三清达瑞生物技术（北京）有限公司石家庄分公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市桥西区槐安西路88号卓达中苑商务大厦D座713室 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
| 型号规格 | 规格：75ml/瓶*2瓶/盒、150ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶、600ml/瓶、1500ml/瓶、3000ml/瓶、6000ml/瓶 |
| 产品有效期 | 常温，密闭储存有效期24个月； |
| 产品描述 | 纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠 |
| 预期用途 | 用于体外检测时，对样本中细胞的清洗，以便于待测细胞进行体外检测。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-15 |
| 变更情况 | 2024年05月10日 主要组成成分由“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠、乙醇。”变更为“纯化水、对羟基苯甲酸乙酯钠和对羟基苯甲酸丙酯钠”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“产品自生产之日起，-30℃至30℃密闭储存有效期24个月。”变更为“常温，密闭储存有效期24个月；”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
