| 器械名称 | 一次性医用PVC丁腈合成检查手套 |
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| 备案号 | 冀石械备20200144号 |
| 备案人名称 | 石家庄鸿锐集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省赞皇县东高工业园区 |
| 生产地址 | 河北省赞皇县东高工业园区 |
| 型号规格 | 根据掌宽不同，分为 XS、S、M、L、XL 五种型号。按长度不同分为 9"和 12"两 种 |
| 产品描述 | 本产品以PVC(聚氯乙烯树脂)、增塑剂和液体丁腈胶为主要原料经烘烤加工而成。按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色(未加色母)，其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-11 |
| 变更情况 | 型号或规格由“本产品分非消毒和经环氧乙烷消毒型两种，非消毒型和消毒型分别按长度宽度分为：XS、S、M、L、XL、XXL ”变更为“根据掌宽不同，分为 XS、S、M、L、XL 五种型号。按长度不同分为 9"和 12"两 种”；产品描述由“该产品以PVC粉、增塑剂、液体丁腈胶为主要原料，经过高温烘烤而成。因加入不同颜色的色母而分别呈蓝色、绿色、黑色、白色、黄色、紫色、粉色、红色、蓝紫色、自然色（自然色为产品的原色未加色母）。产品分非消毒型和消毒型（消毒型为环氧乙烷消毒）。按照掌宽不同分为XS、S、M、L、XL、XXL，按长度不同分为9”变更为“1 类型：无粉手套 2 组成及结构：按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品以 PVC（聚氯乙烯树脂）、增塑剂和液体丁腈胶为主要原料经烘烤加工而成，本产品非无菌分非消毒和经环氧乙烷消毒两种。”；预期用途由“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更为“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更时间2020年09月30日；代理人由“/”变更为“/”；产品名称-中文由“一次性使用医用PVC/丁腈合成手套”变更为“一次性医用PVC/丁腈合成检查手套”；产品描述由“1 类型：无粉手套 2 组成及结构：按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品以 PVC（聚氯乙烯树脂）、增塑剂和液体丁腈胶为主要原料经烘烤加工而成，本产品非无菌分非消毒和经环氧乙烷消毒两种。”变更为“本产品以PVC（聚氯乙烯树脂）、增塑剂和液体丁腈胶为主要原料经烘烤加工而成。按颜色不同分为自然色、黄色、白色、蓝色、绿色、粉色、黑色。自然色为产品的原色（未加色母），其它颜色因加入不同颜色的色母而分别呈不同颜色。本产品非无菌，一次性使用。”；预期用途由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”变更为“用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”变更时间2022年03月11日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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