| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220192号 |
| 备案人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房。 |
| 型号规格 | 附页 |
| 产品有效期 | 产品有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 由含保存液的采样管组成。非无菌提供。保存液含有缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-18 |
| 变更情况 | 2022年09月23日，包装规格由“详见附页”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081830c19380183113c5dbe1078/ff808081835f9ba601836305a4e2082f/ff808081835f9ba601836316fe1c0a6b.xlsx）”;主要组成成分由“由拭子和含保存液的采样管组成。非无菌提供。拭子由拭子头和拭子杆组成。拭子头采用合成或人造纤维制成，拭子杆采用塑料棒制成。保存液由缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质”变更为“由含保存液的采样管组成。非无菌提供。保存液含有缓冲盐、盐酸胍和表面活性剂。采样管为聚丙烯材质。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房;”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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