| 器械名称 | 可调式固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20220130号 |
| 备案人名称 | 迈莱克医疗用品石家庄有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 型号规格 | 型号规格：可调式肱骨外展固定支(成人、儿童)、可调式肘关节固定支Ⅰ型(左、右)、可调式肘关节固定支Ⅱ型(左、右)、可调式膝关节固定支Ⅰ型、可调式膝关节固定支Ⅱ型(左、右)、可调式大腿超踝固定支、可调式髋外展固定支(成人、儿童)、可调式颈胸固定支(成人大号、成人小号、儿童)、可调式胸腰椎固定支(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ)、可调式髋膝踝足固定支、可调式踝足固定支。包装规格：1套/盒。 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由高分子材料、铝合金、非织造布、不锈钢加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织等损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-03-18 |
| 变更情况 | 产品描述由“主要由铝合金板制成固定架、固定带、铰链、海绵衬垫、注塑件、线带、铆钉、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“由高分子材料、铝合金、非织造布、不锈钢加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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