| 器械名称 | 循环异常细胞染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200173号 |
| 备案人名称 | 德路通（石家庄）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层 |
| 型号规格 | 1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒 |
| 产品描述 | 试剂1：BSA(牛血清白蛋白)、Triton X-100、磷酸盐缓冲液、ProClin300；：试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8：磷酸盐缓冲液、ProClin300；试剂3：绿色荧光染色液、红色荧光染色液、Vimentin单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin300；试剂7：Hoechst 33258、磷酸盐缓冲液、ProClin300；试剂9：EDTA-2Na？2H2O、磷酸盐缓冲液、ProClin300 |
| 预期用途 | 用于循环异常细胞的染色 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-22 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“石家庄高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；生产地址由“河北省石家庄市高新区黄河大道136号2号楼7层”变更为“河北省石家庄高新区中山东路856号2号楼7层”；包装规格由“1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、4人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒”变更为“ 1人份/盒（袋）、2人份/盒（袋）、3人份/盒（袋）、4人份/盒（袋）、5人份/盒（袋）、6人份/盒（袋）、10人份/盒（袋）。”；主要组成成分由“试剂1：BSA（牛血清白蛋白）、Triton X-100、磷酸盐缓冲液、ProClin300；：试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8：磷酸盐缓冲液、ProClin300；试剂3：绿色荧光染色液、红色荧光染色液、Vimentin单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin300；试剂7：Hoechst 33258、磷酸盐缓冲液、ProClin300；试剂9：EDTA-2Na？2H2O、磷酸盐缓冲液、ProClin300”变更为“试剂1：BSA（牛血清白蛋白）、Triton X-100、磷酸盐缓冲液、ProClin300；：试剂2、试剂4、试剂5、试剂6、试剂8：磷酸盐缓冲液、ProClin300；试剂3：绿色荧光染色液、红色荧光染色液、Vimentin单克隆抗体、磷酸盐缓冲液、BSA、ProClin300；试剂7：Hoechst 33258、磷酸盐缓冲液、ProClin300。”变更时间2022年04月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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