| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 皖滁械备20210046号 |
| 备案人名称 | 安徽麦吉恩医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省明光市沙坝路返乡创业园二期14＃厂房 |
| 生产地址 | 安徽省滁州市明光市沙坝路返乡创业园二期14#厂房 |
| 型号规格 | I型(非灭活)、II型(灭活)。 根据所含采样拭子数量分为O型(不含拭子)、A型(1支拭子)、B型(2支拭子)、C型(3支拭子)、D型(4支拭子)、E型(5支拭子)、F型(6支拭子)、G型(7支拭子)、H型(8支拭子)、I型(9支拭子)、J型(10支拭子)、K型(15支拭子)、L型(20支拭子)； 采样拭子类型根据适用范围分为B(鼻拭子)、Y(咽拭子)； 规格根据保存液的含量分为1ml、2ml、3ml、3.5 ml、5 ml、5.5 ml、6 ml、6.5 ml、7 ml、7.5 ml、8 ml、9 ml、10 ml、11ml、12ml、15 ml、18ml、20ml。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由病毒采样管、采样器组成，病毒采样管由管体、盖帽、保存液组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于临床样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 滁州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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