器械名称 | 医用退热凝胶 |
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备案号 | 鄂襄阳械备20180026号 |
备案人名称 | 襄阳市杨四郎生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 湖北省襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
生产地址 | 湖北省襄阳市襄州区程河镇园区1号路2号 |
型号规格 | 通用型、涂抹型,2-500g;喷剂型:2-500ml |
产品有效期 | - |
产品描述 | 产品由降温物质和涂抹器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成,涂抹器由铝塑软管、塑料或玻璃容器组成。非无菌产品。 |
预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-05-07 |
变更情况 | 产品名称由"医用冷敷凝胶"变更为"冷敷凝胶",型号/规格由"15g 、20g、25g、 30g、50g"变更为"颈部部位型,肩周部位型,腰部部位型,腿部部位型,手足部部位型,面部部位型,胸部部位型,腋部部位型;按照装量分为:涂抹型2-500g;喷剂型:2-500ml",产品描述由"由降温物质和储蓄器或涂抹器等组成。降温物质(凝胶)由卡波姆、纯化水等组成,储蓄器或涂抹器由铝塑软管组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和储蓄器或涂抹器等组成。降温物质(凝胶)由卡波姆、聚乙烯醇、纯化水组成,储蓄器或涂抹器由铝塑软管组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-05-10"变更为"2021-12-17" 产品名称由"冷敷凝胶"变更为"医用退热凝胶",产品描述由"由降温物质和储蓄器或涂抹器等组成。降温物质(凝胶)由卡波姆、聚乙烯醇、纯化水组成,储蓄器或涂抹器由铝塑软管组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和涂抹器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成,涂抹器由铝塑软管组成。非无菌产品。",预期用途由"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2022-03-24" 型号/规格由"颈部部位型,肩周部位型,腰部部位型,腿部部位型,手足部部位型,面部部位型,胸部部位型,腋部部位型;按照装量分为:涂抹型2-500g;喷剂型:2-500ml"变更为"通用型、涂抹型,2-500g;喷剂型:2-500ml",产品描述由"由降温物质和涂抹器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成,涂抹器由铝塑软管组成。非无菌产品。"变更为"产品由降温物质和涂抹器组成。降温物质由卡波姆、甘油、纯化水组成,涂抹器由铝塑软管、塑料或玻璃容器组成。非无菌产品。",备案日期由"2022-03-24"变更为"2022-05-07" |
备案类型 | 暂无权限 |
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