| 器械名称 | 股骨定位装置支架 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210827号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：DWZJ-01、DWZJ-02；规格附页I |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 关节手术配套手术工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于关节手术中定位、探测、导向、评估、提供基准用；用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-09 |
| 变更情况 | 2022-04-6 用于关节手术中定位、探测、导向、评估、提供基准用；用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。\r\n,2022-04-6 关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌消毒。不在内窥镜下使用。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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