器械名称 | 胫骨髌上入路带锁髓内钉手术器械箱 |
---|---|
备案号 | 津械备20210802号 |
备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
型号规格 | 产品型号:D25200,各组件型号规格附页Ⅰ。 |
产品有效期 | 长期 |
产品描述 | 胫骨髌上入路带锁髓内钉手术器械箱由骨科定位器、快装手柄、骨科导向器、骨导引针、钢丝穿引器、螺钉连接器、骨铰刀、快速连接杆、骨科钻头、螺纹钉导引针、骨科用扳手组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
预期用途 | 用于手术中植入或取出胫骨髓内钉的工。各组件产品预期用途附页Ⅱ。 |
备注 | "" |
备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-04-17 |
变更情况 | 2022年04月17日:注册地址邮编由"无 "变更为"300409";产品描述由"该产品由骨科定位器、快装手柄、骨科导向器、骨导引针、钢丝穿引器、螺钉连接器、骨铰刀、快速连接杆、骨科钻头、螺纹钉导引针、骨科用扳手组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述见附页II。 "变更为"胫骨髌上入路带锁髓内钉手术器械箱由骨科定位器、快装手柄、骨科导向器、骨导引针、钢丝穿引器、螺钉连接器、骨铰刀、快速连接杆、骨科钻头、螺纹钉导引针、骨科用扳手组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。";型号规格(包装规格)由"产品型号:D25200,各组件型号规格见附页Ⅰ "变更为"产品型号:D25200,各组件型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"该产品用于下肢植入或取出髓内钉手术的工具。各组件产品预期用途见附页II。 "变更为"用于手术中植入或取出胫骨髓内钉的工具。各组件产品预期用途见附页Ⅱ。"。 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息