| 器械名称 | 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20211288号 |
| 备案人名称 | 苏州贝康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A3楼101单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园星湖街218号生物纳米园B3楼201单元；A3楼101单元 |
| 型号规格 | 1测试/盒(DA500-SE50-FCL)、1测试/盒(DA500-SE100-FCL)、1测试/盒(DA500-PE100-FCL)、1测试/盒(DA500-PE150-FCL) |
| 产品有效期 | 本试剂盒中的测序试剂单元应储存在-20±5℃环境下，避免反复冻融，测序芯片单元于2~8℃保存，6个月。 |
| 产品描述 | 由测序载片、TE缓冲液、DNB制备缓冲液、DNB聚合酶混合液I、DNB聚合酶混合液II(LC)、DNB终止缓冲液、DNB加载缓冲液I、DNB加载缓冲液II、dNTPs混合液III、dNTPs混合液II、DNA聚合酶混合液、MDA聚合酶混合液、MDA试剂、测序试剂槽组成。 |
| 预期用途 | 与DA500基因测序仪配合使用，用于高通量测序以获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于DNA文库构建，不用于全基因组测序。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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