| 器械名称 | 颈椎前路骨板手术用器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210738号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | A33000，组件的规格/型号附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 颈椎前路骨板手术用器械箱由椎体撑开器、持取器、固定针、上钉器、骨质开口器、脊柱手术导向器、骨科钻头、丝攻、测深器、快装手柄、钢板弯曲器、骨科用螺丝刀组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于辅助配合颈椎前路骨板的安装。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-24 |
| 变更情况 | 2022-03-3 颈椎前路骨板手术用器械箱 \r\n,2022-03-3 颈椎前路骨板手术用器械箱由椎体撑开器、持取器、固定针、上钉器、骨质开口器、脊柱手术导向器、骨科钻头、丝攻、测深器、快装手柄、钢板弯曲器、骨科用螺丝刀组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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