| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20210021号 |
| 备案人名称 | 山西达尔文细胞生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区锦茂医疗健康产业基地2栋4层21号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区锦茂医疗健康产业基地2栋4层21号 |
| 型号规格 | Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型1-500g |
| 产品描述 | 产品由降温物质(水凝胶)和载液器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 变更情况 | 型号或规格由“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型1mg-500mg”变更为“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型1-500mg”；产品描述由“产品由液体敷料（高分子水凝胶、蛋白聚合物）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由液体敷料（高分子水凝胶）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及头部脱发、毛发稀疏部位的护理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年11月12日；型号或规格由“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型1-500mg”变更为“Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ型1-500g”；产品描述由“产品由液体敷料（高分子水凝胶）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由液体敷料（水凝胶）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2021年12月13日；产品名称-中文由“头部液体敷料”变更为“医用退热凝胶”；产品描述由“产品由液体敷料（水凝胶）及载体器组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“产品由降温物质（水凝胶）和载液器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更为“用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”变更时间2022年03月25日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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