| 器械名称 | 清洗液 |
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| 备案号 | 津械备20210690号 |
| 备案人名称 | 大熊（天津）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼302B |
| 生产地址 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号4号楼302B |
| 型号规格 | 常规清洗液 型号：BB-A，5L/桶、10L/桶；清洗液B 型号：BB-B，2L/瓶、5L/桶；浓缩清洗液C 型号：BB-C，20mL/瓶，50mL/瓶，100mL/瓶，2L/瓶、5L/桶； |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 常规清洗液 型号：BB-A，组成成分：清洗剂、pH调节剂、助洗剂、稳定剂等；清洗液B 型号：BB-B，组成成分：去污剂、缓冲剂、防腐剂等；浓缩清洗液C 型号：BB-C，组成成分：中性蛋白水解酶、脂肪酶、表面活性剂、缓冲剂等； |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-14 |
| 变更情况 | 2022年01月14日:产品描述由"常规清洗液 型号：BB-A，组成成分：清洗剂、pH调节剂、助洗剂、稳定剂等；清洗液B 型号：BB-B，组成成分：去污剂、缓冲剂、防腐剂等；清洗液C 型号：BB-C，组成成分：表面活性剂、缓冲剂等。 "变更为"常规清洗液 型号：BB-A，组成成分：清洗剂、pH调节剂、助洗剂、稳定剂等；清洗液B 型号：BB-B，组成成分：去污剂、缓冲剂、防腐剂等；浓缩清洗液C 型号：BB-C，组成成分：中性蛋白水解酶、脂肪酶、表面活性剂、缓冲剂等；";型号规格（包装规格）由"常规清洗液 型号：BB-A，5L/桶、10L/桶；清洗液B 型号：BB-B，2L/瓶、5L/桶；清洗液C 型号：BB-C，2L/瓶、5L/桶。 "变更为"常规清洗液 型号：BB-A，5L/桶、10L/桶；清洗液B 型号：BB-B，2L/瓶、5L/桶；浓缩清洗液C 型号：BB-C，20mL/瓶，50mL/瓶，100mL/瓶，2L/瓶、5L/桶；"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
