| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 湘长械备20190228号 |
| 备案人名称 | 湖南德米特仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B5栋402房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园B5栋402房 |
| 型号规格 | 1、型号：ORG-1A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶2、型号：ORG-2A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶3、型号：ACP-1A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶4、型号：ACG-1A 规格：60ml/瓶；50人份/瓶5、型号：ACP-3A规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶6、型号：CSI-1A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶7、型号：OPR-1A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶8、型号：IPR-1A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶9、型号：IPG-1A 规格：60ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶10、型号：MARG-1A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶11、型号：MARG-2A规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶12、型号：MACP-1A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶13、型号：MACG-1A 规格：60ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶14、型号：ACP-1B 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶15、型号：MARG-3规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶16、型号：ACP-2A 规格：250ml/瓶；50人份/瓶；100人份/瓶17、型号：Ⅰ 型 规格：100μL/支，200μL/支，50人份/盒，100人份/盒，500人份/袋 18、型号：Ⅱ 型 规格：3×1mL、 3×2mL、3支/盒，1mL/支、2ml/支，4支/盒，7支/盒，8支/盒 19、型号：Ⅲ型 规格：1mL/支，2支/盒、5支/盒，2mL/支，40mL/支，1×40mL，1×2mL，50人份/瓶、100人份/瓶、500人份/瓶、1000人份/瓶 20、型号：Ⅳ型 规格：5×1mL、1×8mL、1×3mL、1mL/支，2×1mL，5支/盒，2ml/支、40ml/支、50人份/瓶、100人份/瓶、500人份/瓶、1000人份/瓶 21、型号：Ⅴ型 规格：7×1mL、7×2mL 22、型号：Ⅵ型 规格：3×1mL、3×2mL 23、型号：Ⅶ型 规格：7×1mL、7×2mL、9×1mL、9×2mL 24、型号：Ⅷ型 规格：3×1mL，1×5mL、3×2mL，1×8mL 25、型号： Ⅸ型 规格：7×1mL，1×8mL、7×2mL，1×18mL、9×1mL，1×10mL、9×2mL，1×20mL 26、型号：Ⅹ型 规格：3×1mL，1×5mL、3×2mL，1×8mL 27、型号：Ⅺ型 规格：7×1mL，1×8mL、7×2mL，1×18mL、9×1mL，1×10mL、9×2mL，1×20mL 28、型号：Ⅻ 型 规格：250mL/瓶、60mL/瓶 29、型号：ⅩⅢ 型 规格：250mL/瓶、60mL/瓶。 |
| 产品有效期 | 产品有效期为18个月。 |
| 产品描述 | 组成成分：样本释放剂ORG-1A、ORG-2A、ACP-1A、ACG-1A、ACP-3A、CSI-1A、OPR-1A、IPR-1A、IPG-1A、MARG-1A、MARG-2A、MACP-1A、MACG-1A、ACP-1B、MARG-3、ACP-2A、Ⅻ型和ⅩⅢ型组成成分为纯化水、高氯酸、乙二醇、甲醇、乙腈、乙酸铵；样本释放剂Ⅰ型组成成分为预装相应同位素EP管；样本释放剂Ⅱ型组成成分为M低赋值液、M中赋值液、M高赋值液；样本释放剂Ⅲ型组成成分为相应自校内标、复溶液；样本释放剂Ⅳ型组成成分为相应调试液、复溶液；样本释放剂Ⅴ型组成成分相应MCK、标曲水平M1、标曲水平M2、标曲水平M3、标曲水平M4、标曲水平M5、标曲水平M6；样本释放剂Ⅵ型组成成分低赋值液、中赋值液、高赋值液；样本释放剂Ⅶ型组成成分相应CK、标曲水平1、标曲水平2、标曲水平3、标曲水平4、标曲水平5、标曲水平6；样本释放剂Ⅷ型组成成分DM低赋值液、DM中赋值液、DM高赋值液、复溶液；样本释放剂Ⅸ型组成成分相应DMCK、标曲水平DM1、标曲水平DM2、标曲水平DM3、标曲水平DM4、标曲水平DM5、标曲水平DM6、复溶液；样本释放剂Ⅹ型组成成分D低赋值液、D中赋值液、D高赋值液、复溶液；样本释放剂Ⅺ型组成成分相应DCK、标曲水平D1、标曲水平D2、标曲水平D3、标曲水平D4、标曲水平D5、标曲水平D6、复溶液。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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