| 器械名称 | 一次性雾化吸入管 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170088号 |
| 备案人名称 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区永兴路 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区永兴路 |
| 型号规格 | I型：LW-WH001、LW-WH002、LW-WH003、LW-WH004、LW-WH005、LW-WH006、LW-WH007、LW-WH008、LW-WH009、LW-WH010；Ⅱ型：LW-WH001、LW-WH002、LW-WH003、LW-WH004、LW-WH005、LW-WH006、LW-WH007、LW-WH008、LW-WH009、LW-WH010； |
| 产品描述 | I型为“一”字形结构的波纹管，由塑料材料制成，包含咬嘴。Ⅱ型为“一”字形结构的软管，由硅橡胶材料制成，包含咬嘴。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-07 |
| 变更情况 | 型号或规格由“LW-WH001、LW-WH002、LW-WH003、LW-WH004、LW-WH005、LW-WH006、LW-WH007、LW-WH008、LW-WH009、LW-WH010或可根据客户要求加工特殊规格。”有效为“ I型：LW-WH001、LW-WH002、LW-WH003、LW-WH004、LW-WH005、LW-WH006、LW-WH007、LW-WH008、LW-WH009、LW-WH010；Ⅱ型：LW-WH001、LW-WH002、LW-WH003、LW-WH004、LW-WH005、LW-WH006、LW-WH007、LW-WH008、LW-WH009、LW-WH010；”；产品描述由“由喷嘴和雾化管组成。将一次性雾化吸入管与雾化机对应的接头进行连接，将喷嘴对准鼻孔。”有效为“I型为“一”字形结构的波纹管，由塑料材料制成，包含咬嘴。Ⅱ型为“一”字形结构的软管，由硅橡胶材料制成，包含咬嘴。非无菌提供。”；预期用途由“非无菌提供。与雾化机配合使用，供患者进行雾化治疗时使用。”有效为“用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。”有效时间2022年02月07日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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