| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170005号 |
| 备案人名称 | 吉林省正航源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层 |
| 型号规格 | 型号根据形状分为：正方型、长方型、圆型。长方形：1.8cm*5cm、1.8cm*6cm、1.8cm*7cm、2cm*5cm、2cm*6cm、2cm*7cm、2.5cm*6cm、2.5cm*7cm、2.5cm*8cm 正方形：2cm*2cm、3cm*3cm、4cm*4cm、5cm*5cm、6cm*6cm、7cm*7cm、8cm*8cm、9cm*9cm、10cm*10cm、11cm*11cm、12cm*12cm 圆形D=2cm、D=3cm D=4cm D=5cm D=6cm D=7cm D=8cm D=9cm D=10cm D=11cm D=12cm(D代表圆形材料的直径) |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用无纺布制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-27 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“长春常申医疗科技有限公司”变更为“吉林省正航源医疗科技有限公司”；备案人-注册地址由“长春市净月高新技术产业开发区启明花园Ⅲ期商铺C25幢104号”变更为“吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层”；生产地址由“长春市净月高薪技术产业开发区聚业大街与丁二十二路交汇”变更为“吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层”变更时间2018年01月03日；型号或规格由“正方型 4cm×4cm 6cm×6cm 8cm×8cm，长方型 2cm×6cm 2cm×8cm 3cm×9cm，圆型 D=2cm D=4cm D=6cm (D代表圆形材料的直径)”变更为“正方型 (边长2～12cm)长方型 (长5～11cm×宽2～6cm)圆型 (D=2～12cm，D代表圆形材料的直径)”变更时间2018年09月02日；备案人-组织机构代码由“06643295-7”变更为“91220101066432957C”；型号或规格由“正方型 (边长2～12cm)长方型 (长5～11cm×宽2～6cm)圆型 (D=2～12cm，D代表圆形材料的直径)”变更为“型号根据形状分为：正方型、长方型、圆型。长方形：1.8cm*5cm、1.8cm*6cm、1.8cm*7cm、2cm*5cm、2cm*6cm、2cm*7cm、2.5cm*6cm、2.5cm*7cm、2.5cm*8cm 正方形：2cm*2cm、3cm*3cm、4cm*4cm、5cm*5cm、6cm*6cm、7cm*7cm、8cm*8cm、9cm*9cm、10cm*10cm、11cm*11cm、12cm*12cm 圆形D=2cm、D=3cm D=4cm D=5cm D=6cm D=7cm D=8cm D=9cm D=10cm D=11cm D=12cm(D代表圆形材料的直径)”；产品描述由“由接触创面的敷垫、背贴和保护层(临用前去除)组成。不含药物。”变更为“由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用无纺布制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。”变更时间2021年12月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
