| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190259号 |
| 备案人名称 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 型号规格 | 1ML、2ML、3ML、4ML、5ML、6ML、7ML、8ML、9ML、10ML、15ML、20ML、25ML、30ML、35ML、40ML、45ML、50ML、55ML、60ML、70ML、80ML、90ML、100ML、120ML、200ML、300ML、500ML |
| 产品描述 | 本品为溶液，由聚乙二醇400、羟乙纤维素和纯化水组成。所含成分不有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-04 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“683391302”变更为“91220181683391302U”；备案人-注册地址由“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房”变更为“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）”变更时间2020年09月27日；备案人-注册地址由“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）”变更为“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房”；型号或规格由“成人型-P-10～成人型-P-60、儿童型-P-10～儿童型-P-60、妇科型-P-10～妇科型-P-60；成人型-G-3～成人型-G-20、儿童型-G-3～儿童型-G-20、妇科型-G-3～妇科型-G-20。”变更为“1ML、2ML、3ML、4ML、5ML、6ML、7ML、8ML、9ML、10ML、15ML、20ML、25ML、30ML、35ML、40ML、45ML、50ML、55ML、60ML、70ML、80ML、90ML、100ML”；产品描述由“本品主要由LN-58有机高分子复合物组成。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“本品为溶液。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层。用于浅表性创面的护理。”变更为“在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更时间2021年08月05日；型号或规格由“1ML、2ML、3ML、4ML、5ML、6ML、7ML、8ML、9ML、10ML、15ML、20ML、25ML、30ML、35ML、40ML、45ML、50ML、55ML、60ML、70ML、80ML、90ML、100ML”变更为“1ML、2ML、3ML、4ML、5ML、6ML、7ML、8ML、9ML、10ML、15ML、20ML、25ML、30ML、35ML、40ML、45ML、50ML、55ML、60ML、70ML、80ML、90ML、100ML、120ML、200ML、300ML、500ML”；产品描述由“本品为溶液。所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“本品为溶液，由聚乙二醇400、羟乙纤维素和纯化水组成。所含成分不具有药理学作用，所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更时间2022年01月04日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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