| 器械名称 | 医用透气胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170018号 |
| 备案人名称 | 吉林省正航源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型 规格:1.0cm×400cm，1.25cm×500cm,1.25cm×900cm，2.5cm×900cm,5cm×1000cm |
| 产品描述 | 为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“长春常申医疗科技有限公司”变更为“吉林省正航源医疗科技有限公司”；备案人名称-原文由“长春常申医疗科技有限公司”变更为“吉林省正航源医疗科技有限公司”；备案人-注册地址由“长春市净月高新技术产业开发区启明花园Ⅲ期商铺C25幢104号”变更为“吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层”；生产地址由“长春市净月高薪技术产业开发区聚业大街与丁二十二路交汇”变更为“吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层”变更时间2018年01月03日；型号或规格由“A型PU胶带 B型PE胶带 C型无纺布胶带”变更为“型号：A型、B型、C型 规格:1.0×400cm，1.25×500cm,1.25×900cm，2.5×900cm,5×1000cm”变更时间2018年09月02日；备案人-组织机构代码由“06643295-7”变更为“91220101066432957C”；产品名称-中文由“透气胶带”变更为“医用透气胶带”；型号或规格由“型号：A型、B型、C型 规格:1.0×400cm，1.25×500cm,1.25×900cm，2.5×900cm,5×1000cm”变更为“型号：A型、B型、C型 规格:1.0cm×400cm，1.25cm×500cm,1.25cm×900cm，2.5cm×900cm,5cm×1000cm”；产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”；预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”变更时间2021年12月23日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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