| 器械名称 | 理疗电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20180237号 |
| 备案人名称 | 吉林省正航源医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新开发区创新路668号原前进厂房西楼第二层 |
| 型号规格 | 型号：插线式、纽扣式 规格：插线式 方形 4×4cm、4×6cm、5×5cm、4×8cm、5×6cm、6×9cm、10×15cm 葫芦型 5×8.5cm 圆形 φ5cm 纽扣式 4×4cm、5×5cm 插孔规格 2mm、2.5mm、3.2mm、 3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.9mm、4.2mm 可选 |
| 产品描述 | 产品由无纺布、硅胶、导电凝胶、PET离型膜、插线制成。 |
| 预期用途 | 使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-15 |
| 变更情况 | 型号或规格由“规格型号：插线式 方形 4×4cm、4×6cm、5×5cm、4×8cm、5×6cm、6×9cm、10×15cm 葫芦型 5×8.5cm 圆形 φ5cm 纽扣式 4×4cm、5×5cm”变更为“型号：插线式、纽扣式 规格：插线式 方形 4×4cm、4×6cm、5×5cm、4×8cm、5×6cm、6×9cm、10×15cm 葫芦型 5×8.5cm 圆形 φ5cm 纽扣式 4×4cm、5×5cm 插孔规格 2mm、2.5mm、3.2mm、 3.4mm、3.5mm、3.6mm、3.9mm、4.2mm 可选”；产品描述由“由无纺布（硅胶或泡面）、导电凝胶、PET离型膜、插线（或纽扣）制成。”变更为“产品由无纺布、硅胶、导电凝胶、PET离型膜、插线制成。”；预期用途由“与中（低）频电子脉冲治疗仪配套外用，辅助理疗仪器发挥理疗作用。”变更为“使用时，贴附在理疗部位。配合中低频、干扰电等电疗设备，将电疗设备输出的电刺激信号传导到人体皮肤表面”变更时间2022年01月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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