| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20170091号 |
| 备案人名称 | 长春艾迪尔医用科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧（大学生创业园）10号厂房 |
| 型号规格 | 引流袋按结构可分为单通型(I型)和双通型(II型)；按收集袋容积可分为500ML、1000ML、1500ML、2000ML、2500ML、3000ML。即YLD-I-500、YLD-I-1000、YLD-I-1500、YLD-I-2000、YLD-I-2500、YLD-I-3000；YLD-II-500、YLD-II-1000、YLD-II-1500、YLD-II-2000、YLD-II-2500、YLD-II-3000。 |
| 产品描述 | 本品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-18 |
| 变更情况 | 引流袋技术要求变更变更时间2017年12月06日；备案人-注册地址由“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)”变更为“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)10号厂房 ”；生产地址由“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)”变更为“长春九台经济开发区卡伦镇老街北侧(大学生创业园)10号厂房 ”变更时间2019年01月13日；预期用途由“用于向体外引出并收集体内液体。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物(尿液等)的收集。”变更时间2019年12月18日；备案人-组织机构代码由“683391302”变更为“91220181683391302U”；产品描述由“与插入体内的引流导管相连接的体外液路和/或容器，分为负压引流和重力引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。”变更为“本品为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。”；预期用途由“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物(尿液等)的收集。”变更为“用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。”变更时间2021年12月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
