| 器械名称 | 外固定支架手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210666号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：CB050000，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 外固定支架手术器械箱由骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科导向器、骨膜剥离器、转接头、护套、骨科用螺丝刀、持针钳、骨科钻头组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于骨折部位体外固定手术的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-17 |
| 变更情况 | 2022年04月17日:产品描述由"该产品由骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科导向器、骨膜剥离器、转接头、护套、骨科用螺丝刀、持针钳、骨科钻头组成。可重复使用,非无菌提供。各组件产品描述见附页II。 "变更为"外固定支架手术器械箱由骨科用扳手、骨科用扭力扳手、骨科导向器、骨膜剥离器、转接头、护套、骨科用螺丝刀、持针钳、骨科钻头组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"CB050000，各组件型号规格见附页I。 "变更为"产品型号：CB050000，各组件型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"用于骨折部位体外固定手术的工具。各组件产品预期用途见附页II。 "变更为"用于骨折部位体外固定手术的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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