| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 黔/贵械备20170016号 |
| 备案人名称 | 贵州神奇柏盛堂医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道大冲村望城坡 |
| 生产地址 | 贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县冠山街道大冲村望城坡 |
| 型号规格 | 型号： BST-A肩周贴，BST-B颈椎贴，BST-C腰椎贴，BST-D关节贴，BST-E膝盖贴，BST-F腰腿贴，BST-G通用型。 规格：50×70、70×90、70×100、80×100、80×110、80×120、90×110、90×120、90×130、100×120、100×130、100×180、120×160、120×180、130×130、130×160、130×170、130×180(单位mm)。 |
| 产品有效期 | 避光、密封、在干燥处保存；有效期3年 |
| 产品描述 | 医用冷敷贴由无纺布背衬层、凝胶层(医用压敏热熔胶、丙二醇、凡士林)、硅油纸防粘层等部分组成。物理降温，冷敷理疗。不含发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 仅用于闭合性软组织不适部位的物理降温和冷敷理疗。 |
| 备案单位 | 黔南州市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-29 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号： BST-A肩周贴，BST-B颈椎贴，BST-C腰椎贴，BST-D关节贴，BST-E膝盖贴，BST-F腰腿贴。规格：50×70、70×90、70×100、80×100、80×110、80×120、90×110、90×120、90×130、100×120、100×130、100×180、120×160、120×180、130×130、130×160、130×170、130×180（单位mm）。”变更为“型号： BST-A肩周贴，BST-B颈椎贴，BST-C腰椎贴，BST-D关节贴，BST-E膝盖贴，BST-F腰腿贴，BST-G通用型。 规格：50×70、70×90、70×100、80×100、80×110、80×120、90×110、90×120、90×130、100×120、100×130、100×180、120×160、120×180、130×130、130×160、130×170、130×180（单位mm）。变更时间2021年02月02日。预期用途由“仅用于闭合性软组织。通过物理降温和冷敷理疗，缓解颈椎、肩周、腰椎、膝盖、腰腿等身体部位引起的疼痛。”变更为“ 仅用于闭合性软组织不适部位的物理降温和冷敷理疗。”变更时间2021年03月29日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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