| 器械名称 | 造口护理套装 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20210075号 |
| 备案人名称 | 浙江隆泰医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区 |
| 型号规格 | 产品型号规格分为： A型、B型、C型(体规格型号附件) |
| 产品描述 | 产品由造口底盘粘胶剥离喷剂、防漏膏、造口皮肤保护剂、造口护肤粉组成。各部件均为公司自制。产品通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。(体附件) |
| 预期用途 | 产品由造口底盘粘胶剥离喷剂、防漏膏、造口皮肤保护剂、造口护肤粉组成。用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。造口底盘黏胶玻璃喷剂：剥离造口底盘时减少皮肤损伤。防漏膏：用来填补造口周围不平的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤。造口皮肤保护剂：使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。造口护肤粉：使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 生产地址由“莫干山国家高新区环城北路493号/浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区”变更时间2021年12月17日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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