| 器械名称 | 精子形态学快速染色液（DiffQuik法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170008号 |
| 备案人名称 | 天津瑞爱金生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区二纬路6号F座7门301室 |
| 生产地址 | 天津市华苑产业区海泰绿色产业基地二纬路6号F座7门301室 |
| 型号规格 | 20人份/盒，100mL/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期12个月。开封后2-8℃保存可用60天。 |
| 产品描述 | 组成：20人份/盒：A液1×3.5mL/盒，B液1×3.5mL/盒，C液1×3.5mL/盒。100mL/盒：A液2×50mL/盒，B液2×50mL/盒，C液2×50mL/盒。 |
| 预期用途 | 本产品用于定量测定人正常精子形态时对精子染色使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-12 |
| 变更情况 | 2022-04-3 20人份/盒，100mL/盒\r\n,2022-04-3 组成：20人份/盒：A液1×3.5mL/盒，B液1×3.5mL/盒，C液1×3.5mL/盒。100mL/盒：A液2×50mL/盒，B液2×50mL/盒，C液2×50mL/盒。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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