| 器械名称 | 骨折固定器械 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20150199号 |
| 备案人名称 | 嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 生产地址 | 天津市南开区资阳路27号 |
| 型号规格 | 骨折固定器械型号规格表附件 |
| 产品描述 | 骨折固定器械由肢体固定器、骨折固定夹板、持板钳Ⅰ、持板钳Ⅱ、压缩钳、骨科钻孔瞄准器、快装手柄Ⅰ、快装手柄Ⅱ、快装手柄Ⅲ、快装手柄Ⅳ、快装手柄Ⅴ、钢板弯曲钳(器)、股骨髓腔探棒、骨科钻头、打入器、骨用丝锥、骨锤、断钉取出器Ⅰ、断钉取出器Ⅱ、骨钻、埋头钻、可调式固定支Ⅰ、可调式固定支Ⅱ组成。骨折固定器械以GB/T 1220-2007中规定的20Cr13和30Cr13不锈钢制造，手柄用胶木制造。 |
| 预期用途 | 该产品供四肢长骨及其它部位骨折手术时，植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定用。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-07 |
| 变更情况 | 2022年04月07日:型号规格（包装规格）由"见附件 "变更为"骨折固定器械型号规格表详见附件"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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