| 器械名称 | 脊柱内固定器械包Master9Ⅰa |
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| 备案号 | 苏常械备20210266号 |
| 备案人名称 | 常州华森医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区南夏墅街道龙翔路5号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号、江苏省武进区南夏墅街道龙翔路 5 号 |
| 产品描述 | 组成为：打入器(/)、骨探针(/)、骨科用扳手(Ⅰ型T28-1、Ⅱ型T28-1、Ⅲ型SW3.5、Ⅳ型SW4.5、Ⅴ型SW5.0、Ⅵ型SW6.35)、骨科用夹持器(Ⅰ型SW6.35/T28-1、Ⅱ型SW3.5/T28)、丝攻(4.5、5.5、6.5、7)、上钉器(Ⅰ型长尾万向、Ⅱ型长尾固定、Ⅲ型短尾万向、Ⅳ型短尾固定)、骨定位针(Ⅰ型球形、Ⅱ型柱形)、骨质开口器(/)、棘轮手柄(/)、开路器(Ⅰ型弯3.5、Ⅱ型直2.5、直3.2)、医用尺(30cm)、快装手柄(T型)、椎弓根钉尾部切断器(5.5)、植入棒压入器(5.5)、骨科用扭力扳手(10Nm)、持钩钳(方头)、持棒钳(5.5/6.0)、骨科通条(/)、弯棒钳(Ⅰ型5.5/6.0、Ⅱ型矢状面原位弯棒(右)、Ⅲ型矢状面原位弯棒(左))、对抗扳手(Ⅰ型固定型5.5、Ⅱ型旋转型5.5)、骨科撑开钳(5.5/6.0)、加压钳(5.5/6.0)、复位钳(枪式5.5)、持钉钳(长尾5.5、短尾5.5)、骨测量器(/)、夹持钳(3.0)、转棒钳(5.5)、扭力手柄(12Nm) |
| 预期用途 | 该产品供脊柱外科内固定手术用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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