器械名称 | 牙垫 |
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备案号 | 苏泰械备20210421号 |
备案人名称 | 江苏明源堂医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 泰兴市新街镇新广路 |
生产地址 | 泰兴市新街镇新广路58号 |
型号规格 | 按结构不同分为A型:固定型,固定型又分为A型-Ⅰ、A型-Ⅱ,B型:口垫型,口垫型又分为B型-Ⅰ、B型-Ⅱ、B型-Ⅲ、B型-Ⅵ、B型-Ⅴ。口垫型按尺寸不同分为大中小。 |
产品描述 | 固定型由弧形罩、旋转螺母、滑块、吸痰孔、海绵垫、牙垫和面颊固定带组成,采用符合GB/T 15593-2020输血(液)器用聚氯乙烯塑料制成。口垫型采用符合GB/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合,便于插入和固定气管插管。 |
备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-04-26 |
备案类型 | 暂无权限 |