| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210572号 |
| 备案人名称 | 天津威高分子诊断科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号1号楼 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区滨海科技园高福道16号3号楼3层 |
| 型号规格 | ZEV-1U(48人份/盒、96人份/盒)、ZEV-1V(48人份/盒、96人份/盒)、ZEV-2U(48人份/盒、96人份/盒)、ZEV-2V(48人份/盒、96人份/盒)、ZEV-3V(64人份/盒) |
| 产品有效期 | 30℃以下保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液VCB、磁珠溶液、漂洗液VW2、洗脱液EB组成。 |
| 预期用途 | 产品用于核酸的提取、富集等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-18 |
| 变更情况 | 2022-05-6 裂解液VCB、磁珠溶液、漂洗液VW2、洗脱液EB组成。\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
