| 器械名称 | 样品前处理系统 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20200606号 |
| 备案人名称 | 奇辉生物科技（扬州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省扬州市江都区文昌东路115号 |
| 生产地址 | 江苏省扬州市江都区文昌东路88号 |
| 型号规格 | 原型号：MICRO BIOTIC SYSTEM-I 变更后新型号： MBS-11A， MBS-11T， MBS-11M， MBS-11N， MBS-11S， MBS-10A， MBS-10T， MBS-10M， MBS-10N， MBS-10S， 型号说明： 原型号MICRO BIOTIC SYSTEM-I即变更后MBS-11A为全功能产品。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1618482461165.docx) 设备型号覆盖说明.docx |
| 产品描述 | 由分离模块、分杯模块、低温存储模块组成，并连接其他必要的功能模块。用于检测前/后样本的分离、分杯(分注)，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1622425894705.doc) 02变更情况说明.doc |
| 预期用途 | 用于医学临床样品及样品容器，进行分析前后的处理及加工。 |
| 备案单位 | 扬州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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