| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20200477号 |
| 备案人名称 | 广州健福医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层 |
| 生产地址 | 广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层 |
| 型号规格 | VSZ-0.5、VSZ-1、 VSZ-3、 VSZ-5、 VSZ-6、 VSZ-10、VSZ-12 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-21 |
| 变更情况 | 2020年05月19日,产品技术要求变更。2020年12月08日,备案人注册地址由“广州市白云区石井联合路2号之2内一幢首层101”变更为“广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层”；生产地址由“广州市白云区石井联合路2号之2内一幢首层101”变更为“广州市番禺区石碁镇华腾路9号华创动漫产业园B21栋一层”；型号/规格由“VSZ-3”变更为“型号：VSZ-1、VSZ-3、VSZ-5”。产品技术要求变更。2021年08月13日,型号/规格由“型号：VSZ-1、VSZ-3、VSZ-5”变更为“VSZ-0.5、VSZ-1、 VSZ-3、 VSZ-5、 VSZ-6、 VSZ-10”。产品技术要求变更。2022年01月21日,型号/规格由“VSZ-0.5、VSZ-1、 VSZ-3、 VSZ-5、 VSZ-6、 VSZ-10”变更为“VSZ-0.5、VSZ-1、 VSZ-3、 VSZ-5、 VSZ-6、 VSZ-10、VSZ-12”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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