| 器械名称 | 成形片 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20170008号 |
| 备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 生产地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 型号规格 | I型：#1，#2，#3；II型：#1，#2， #3， #13，大曲度，龈壁提升；III型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7；IV型：#1，#2，#3，#4；V型：#1，#2，#3，#4；VI型：#1，#2，#3，#4；VII型：#1，#2，#3；VIII型：#1，#2；IX型：#1，#2；X型：#1，#2，#3；XI型：#1，#2，#3，#4；XII型：#1 |
| 产品描述 | 成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-30 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“唐山高新技术产业园区火炬路181号”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”；生产地址由“唐山高新技术产业园区火炬路181号”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”变更时间2018年07月19日；型号或规格由“I型：#1，#2，#3 II型：#1，#2，#3，#13 ，III型：#1，#2，#3，#4，#5，#6， IV型：#1，#2，#3，#4”变更为“I型：#1，#2，#3；II型：#1，#2， #3， #13，大曲度，龈壁提升；III型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7；IV型：#1，#2，#3，#4；V型：#1，#2，#3，#4；VI型 #1，#2，#3，#4；VII型 #1，#2，#3；VIII型 #1，#2，#3，#13，大曲度，龈壁提升?”；产品描述由“带有孔或不带孔的薄片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“成形片是带有孔或无孔的薄片。采用不锈钢、塑料或者树脂材料制成。非无菌提供，一次性使用。?”；预期用途由“用于在牙科Ⅱ类龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。”变更为“用于在牙科龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。?”变更时间2020年10月29日；备案人-注册地址由“唐山市高新区瓦官庄村北”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”；生产地址由“唐山市高新区瓦官庄村北”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”变更时间2021年02月03日；型号或规格由“I型：#1，#2，#3；II型：#1，#2， #3， #13，大曲度，龈壁提升；III型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7；IV型：#1，#2，#3，#4；V型：#1，#2，#3，#4；VI型 #1，#2，#3，#4；VII型 #1，#2，#3；VIII型 #1，#2，#3，#13，大曲度，龈壁提升”变更为“I型：#1，#2，#3；II型：#1，#2， #3， #13，大曲度，龈壁提升；III型：#1，#2，#3，#4，#5，#6，#7；IV型：#1，#2，#3，#4；V型：#1，#2，#3，#4；VI型：#1，#2，#3，#4；VII型：#1，#2，#3；VIII型：#1，#2；IX型：#1，#2；X型：#1，#2，#3；XI型：#1，#2，#3，#4；XII型：#1”变更时间2021年07月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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