| 器械名称 | 牙科开口器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀唐械备20170011号 |
| 备案人名称 | 唐山恒新医疗器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 生产地址 | 唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层 |
| 型号规格 | I型：成人，儿童；II型：标准 |
| 产品描述 | 有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于口腔手术中保持口腔开启。 |
| 备案单位 | 唐山市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-07-30 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“唐山高新技术产业园区火炬路181号”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”；生产地址由“唐山高新技术产业园区火炬路181号”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”变更时间2018年07月19日；备案人-注册地址由“唐山市高新区瓦官庄村北”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”；生产地址由“唐山市高新区瓦官庄村北”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”变更时间2021年02月03日；产品名称-中文由“口腔开口器”变更为“牙科开口器”；型号或规格由“I型/成人、儿童”变更为“I型：成人，儿童；II型：标准”；产品描述由“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。可重复使用。”变更为“具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时，放在患者的牙齿之间，以保持口腔的开启。非无菌提供。”变更时间2021年07月30日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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