| 器械名称 | 椎板固定板系统II型工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210798号 |
| 备案人名称 | 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼 |
| 型号规格 | II型(包含椎板牵开器I型、骨刮匙V型、咬骨钳II型、持板钳I型、快装手柄VI型、骨科用螺丝刀VIII型、骨科用电钻头II型、试模V-S型。) |
| 产品描述 | \ |
| 预期用途 | 适用于椎板固定系统安装、植入或取出时使用，不接触血循环和中枢系统。1.椎板牵开器：用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。2.骨刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。3.咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。4.持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物或夹持器械。5.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。6.骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7.骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。8.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-21 |
| 变更情况 | 2022年4月21日：变更产品描述；技术要求发生变化。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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