| 器械名称 | 下肢锁定合并接骨板成套手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20170269号 |
| 备案人名称 | 天津市金兴达实业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号 |
| 型号规格 | 产品型号：SEB-01，各组件型号规格附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 下肢锁定合并接骨板成套手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、导钻、埋头钻、螺钉取出器、断钉取出器、快装手柄、骨测量器、骨膜剥离器、钢板弯曲扳手、持骨钳、复位钳、钢板塑型片、骨拉钩、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、骨导引针、骨科用夹持器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于植入或取出下肢锁定板的工。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备注 | "" |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-05-19 |
| 变更情况 | 2022年05月19日:产品名称（产品分类名称）：由"下肢锁定合并接骨板成套手术器械 "变更为"下肢锁定合并接骨板成套手术器械箱";产品描述由"下肢锁定合并接骨板成套手术器械由骨科钻头、骨用丝锥、导钻、埋头钻、螺钉取出器、断钉取出器、快装手柄、骨测量器、骨膜剥离器、钢板弯曲扳手、持骨钳、复位钳、钢板塑型片、骨拉钩、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、骨导引针、骨科用夹持器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页II。 "变更为"下肢锁定合并接骨板成套手术器械箱由骨科钻头、骨用丝锥、导钻、埋头钻、螺钉取出器、断钉取出器、快装手柄、骨测量器、骨膜剥离器、钢板弯曲扳手、持骨钳、复位钳、钢板塑型片、骨拉钩、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、骨导引针、骨科用夹持器组成。可重复使用，非无菌提供。各组件产品描述见附页Ⅱ。";型号规格（包装规格）由"SEB-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。 "变更为"产品型号：SEB-01，各组件型号规格见附页Ⅰ。";预期用途由"用于骨病手术中植入或取出5.0系统型接骨板及接骨螺钉的工具。各组件预期用途见附页II。 "变更为"用于植入或取出下肢锁定板的工具。各组件预期用途见附页Ⅱ。"。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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