| 器械名称 | 先髋股骨柄器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20210265号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：GK030000-A、GK030000-B，各组件的型号、规格附页I |
| 产品有效期 | 长期 |
| 产品描述 | 由骨质开口器、扩髓钻、测深器、试模、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、髓腔铰刀、股骨柄打入器、拔出器、滑锤、骨锤、截骨板、骨科手术器械通用手柄、关节假体打拔器、髋关节成型凹凸钻、关节假体试模、髋关节拉钩、髓腔锉组成。非无菌提供。各组件产品描述附页II |
| 预期用途 | 用于辅助髋关节置换手术的工。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-15 |
| 变更情况 | 2022-03-4 天津空港经济区经一路318号\r\n,2022-03-4 长期\r\n,2022-03-4 由骨质开口器、扩髓钻、测深器、试模、骨科用螺丝刀、骨科钻孔瞄准器、髓腔铰刀、股骨柄打入器、拔出器、滑锤、骨锤、截骨板、骨科手术器械通用手柄、关节假体打拔器、髋关节成型凹凸钻、关节假体试模、髋关节拉钩、髓腔锉组成。非无菌提供。各组件产品描述见附页II \r\n,2022-03-4 型号：GK030000-A、GK030000-B，各组件的型号、规格见附页I\r\n |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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